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核酸提取試劑盒(磁珠法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1717-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 西安天隆科技有限公司、安徽省立醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2020-03-31
實施日期: 2021-04-01
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更新日期: 2020年10月07日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核酸提取試劑盒(磁珠法)的術(shù)語和定義、分類、 技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用磁珠法從血清、血漿、全血、腦脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、組織或石蠟包埋組織等各類臨床樣本中提取、純化人類基因組核酸及其片段、病原體核酸的試劑盒。病原體核酸包含脫氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不能將核酸提取產(chǎn)物取出進行檢測的封閉式系統(tǒng)中包含的核酸提取試劑。

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*本標(biāo)準(zhǔn)來自網(wǎng)友 lee1004 分享,只作為網(wǎng)友的交流學(xué)習(xí)之用。
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