本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核酸提取試劑盒（磁珠法）的術(shù)語和定義、分類、 技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用磁珠法從血清、血漿、全血、腦脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、組織或石蠟包埋組織等各類臨床樣本中提取、純化人類基因組核酸及其片段、病原體核酸的試劑盒。病原體核酸包含脫氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）等。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不能將核酸提取產(chǎn)物取出進行檢測的封閉式系統(tǒng)中包含的核酸提取試劑。