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醫(yī)用乳腺數(shù)字化X射線攝影用探測器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1307-2024
替代情況: 替代 YY/T 1307-2016
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院,江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海奕瑞光電子 科技有限公司
發(fā)布日期: 2024-07-08
實(shí)施日期: 2025-07-20
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更新日期: 2024年10月06日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了醫(yī)用乳腺X射線攝影用探測器的分類和組成、要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于具有單次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射線設(shè)備的探測器,包括但不限于非晶硅探測器、非晶硒探測器、CCD(電荷耦合器件)探測器、CMOS(互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體)探測器、IGZO(銦鎵鋅氧化物)探測器、光子計(jì)數(shù)探測器等。
本文件不適用于:
普通攝影用探測器和牙科攝影用探測器;
計(jì)算機(jī)體層攝影用探測器;
動態(tài)成像用探測器。

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