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人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械 人工授精導管

標 準 號: YY/T 1769-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、廣州和弘生物科技有限責任公司、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心 等
發(fā)布日期: 2022-05-18
實施日期: 2023-06-01
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更新日期: 2022年09月30日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了人工授精導管的術語和定義、產(chǎn)品結構和組成、設計屬性、要求和試驗方法、包裝、標志及說明書。
本文件適用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi)注入體外處理后精子,或子宮頸內(nèi)注入體外處理后精液,進行人工授精的輔助生殖技術用人工授精導管。

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