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氣動脈沖振蕩排痰設(shè)備

標 準 號: YY/T 1685-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、無錫華納醫(yī)療科技有限公司、蘇州好博醫(yī)療器械有限公司、北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2020-02-21
實施日期: 2021-01-01
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更新日期: 2020年10月10日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了氣動脈沖振蕩排痰設(shè)備的術(shù)語和定義、分類及組成、要求、試驗方法。
本標準適用于空氣脈沖氣流發(fā)生器產(chǎn)生的脈沖氣流,通過導氣軟管進入充氣氣囊作用于胸腔,協(xié)助排出呼吸道分泌物的設(shè)備。對于一臺多功能的設(shè)備(如有霧化功能),本標準中規(guī)定的內(nèi)容僅適用于設(shè)備中氣動脈沖振蕩原理的排痰功能,其他功能如有相應的國家標準和(或)行業(yè)標準,也應符合其他相關(guān)標準的要求。
本標準不適用于振動叩擊排痰機。

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