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心血管植入物及人工器官 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動脈管路血液過濾器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0580-2011
替代情況: 替代 YY 0580-2005
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司、東莞科威醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2011-12-31
實施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2019年05月26日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌、一次性使用的動脈管路血液過濾器的要求,該器件擬用于進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時,濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險的物質(zhì)。

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