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薄膜過濾器的無菌試驗方法

標 準 號: YY/T 1479-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 杭州泰林生物技術設備有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2017-06-01
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更新日期: 2017年10月31日
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內容摘要

本標準規(guī)定了在醫(yī)療產品生產、檢驗或其他處理過程中使用的以及作為最終產品的無菌薄膜過濾器的無菌試驗方法。本標準適用于驗證無菌檢查所用的薄膜過濾器為無菌的試驗。

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