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血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第4部分:血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0793.4-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、費(fèi)森尤斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 等
發(fā)布日期: 2022-07-01
實(shí)施日期: 2023-07-01
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更新日期: 2022年10月07日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了用于血液透析和相關(guān)治療用透析液的最低質(zhì)量要求。
本文件不適用于透析液制備用水;
血液透析及相關(guān)治療用濃縮物;
制備透析液所用的設(shè)備;
基于吸附的透析液再生系統(tǒng),該系統(tǒng)可再生和再循環(huán)少量透析液;
采用預(yù)包裝溶液的連續(xù)性血液凈化治療系統(tǒng);?

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