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醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件

標 準 號: YY/T 0916.6-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司、河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
發(fā)布日期: 2022-05-18
實施日期: 2023-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年10月05日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了預期用于軸索應(yīng)用連接的小孔徑連接件的要求。
軸索應(yīng)用涉及以下幾種醫(yī)療器械的使用:
預期向軸索部位給藥、創(chuàng)面浸潤麻醉給藥、和其他局部麻醉程序,或以治療或診斷為目的對腦脊液(CSF)進行的監(jiān)視或引流。
本文件規(guī)定了預期用于醫(yī)療器械的這些小孔徑連接件的尺寸,以及設(shè)計和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標準中給出。

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