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無(wú)源外科植入物 乳房植入物的專(zhuān)用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0647-2021
替代情況: 替代 YY 0647-2008
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國(guó)食品藥品檢定研究院、河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院
發(fā)布日期: 2021-12-06
實(shí)施日期: 2022-12-01
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更新日期: 2022年04月05日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳房植入物的專(zhuān)用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)給出了預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、包裝、滅菌和由制造商提供的信息等具體說(shuō)明,同時(shí)考慮了植入物的安全性因素。

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