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醫(yī)用超聲耦合劑

標 準 號: YY 0299-2016
替代情況: 替代 YY 0299-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國科學院聲學研究所、國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和中船重工集團公司第七一五研究所
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2018-01-01
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更新日期: 2017年10月31日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲耦合劑的定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及其包裝、標志、運輸和貯存。
本標準適用于醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品,包括企業(yè)作為商品制造、銷售的,也包括醫(yī)療機構自制自用的。
該產(chǎn)品在超聲診斷和治療操作中用作探頭、治療頭與人體組織之間的透聲媒質(zhì)。
本標準代替YY 0299-2008醫(yī)用超聲耦合劑。

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